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一、生產(chǎn)場(chǎng)所
　　必須符合QS國(guó)家生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和各個(gè)產(chǎn)品的審查細(xì)則以及通則；

二、必備的生產(chǎn)設(shè)備
　　必須做到工藝合理、設(shè)備齊全（對(duì)照審查細(xì)則）

三、必須的檢驗(yàn)設(shè)備
　　必須建立企業(yè)自己的實(shí)驗(yàn)制度，并具備實(shí)驗(yàn)條件，同時(shí)必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備（對(duì)照審查細(xì)則）和試劑。